面包超人咳嗽药水大规模召回,含禁用成分 12 岁以下禁用

日期: 2024-07-03 19:09:05|浏览: 318|编号: 55853

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面包超人”止咳露被很多中国家长视为治疗儿童咳嗽的“灵丹妙药”。

近日,该系列产品宣布大规模召回约775万瓶,原因是产品出厂前未完成全部质检程序,中间环节存在疏漏。此次召回针对的是保质期在今年10月至2023年7月之间的所有产品,目前国内部分电商平台仍在销售。

不过即使是合格的面包超人,也不建议小孩使用,因为里面含有禁用成分。

蓝色“面包超人”含有“可待因”,12岁以下儿童不得食用

蓝色版面包超人止咳化痰药成分表含有可待因,国家食品药品监督管理局明确禁止12岁以下人群使用!

蓝色版 无比的儿童石道 Slip S

双氢皮质类固醇 10mg

磷酸二氢可待因

dl-甲基废水盐酸盐 25mg

消旋甲基麻黄碱盐酸盐

吉芬尼新 100mg

愈创甘油醚

氯磺胺腌料 4mg

马来酸氯苯那敏

南天消化片 0.8毫升 (南天酒 800毫克)

大叶树液提取物

根据国家食品药品监督管理总局2016年第199号公告,可待因类药品明确“12岁以下儿童禁用”。这份名为《关于修订含可待因药品说明书的公告》的公告指出,“12岁以下儿童禁用该药品”、“患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童青少年不得使用本品”。

瑞金医院儿科医生周英介绍,在国家药监局发布这一公告之前,上海市儿科医生开具可待因处方的机会就很少,大部分含可待因的药品说明书上都会写明12岁以下儿童慎用。而新公告直接将可待因升级为“12岁以下儿童禁用,12-18岁儿童慎用”。

对于两国所称的“可待因”是否为同一种药物成分,周颖表示,经过查阅多方资料和相关专家的帮助,可以判断中日两国所称的“可待因”为同一种药物成分。“关于可待因的相关规定,我对比了美国FDA和中国CFDA的相关规定,中国目前修改后的规定可能是最严格的。”

周颖医生总结称,蓝色“面包超人”主要针对咳嗽、咳痰、流鼻涕、鼻塞等症状,为复方成分,含有中枢性镇咳药,作为非处方药,还是存在一定风险,“建议家长谨慎使用”。

红色“面包超人”含有“对乙酰氨基酚”

与蓝色药水相比,红色“面包超人”没有止咳药“可待因”和祛痰药“愈创甘油醚”,而是多了一种“对乙酰氨基酚”。周颖介绍,“对乙酰氨基酚”就是“扑热息痛”,也就是通常所说的“泰诺、对乙酰氨基酚、吡唑醚菌酯”,主要用于退烧。

红色版 无比的契约者 莫卡抽纸

乙胺 300mg

对乙酰氨基酚

dl-甲基废水盐酸盐 20mg

消旋甲基麻黄碱盐酸盐

氯磺胺腌料 2.5mg

马来酸氯苯那敏

南天蒸馏水 0.8mL

(南天竹 800mg)天竹子流浸膏

其余成分比较常见,大多能缓解咳嗽、化痰等症状。

消旋盐酸甲基麻黄碱能缓解鼻塞流涕、止咳平喘,最常见的副作用是精神兴奋、心跳加速。愈创甘油醚甘油醚是一种常用的祛痰药,能使痰液更容易咳出。马来酸氯苯那敏又名“扑尔敏”,能缓解鼻塞流涕等症状,但可能导致儿童嗜睡、精神不佳,有比较明显的中枢神经抑制作用。黄芩流浸膏有镇咳作用。

因此,红色的“面包超人”可以退烧(对乙酰氨基酚)、止咳(麻黄碱)、缓解鼻塞症状(麻黄碱、马来酸氯苯那敏)。

绿色“面包超人”含有麻黄素等。

绿色版的“面包超人”上面写着两个大字:鼻炎。在实际咨询过程中,很多家长以为绿色是治鼻炎(过敏性鼻炎)。但周颖看了绿色“面包超人”的成分后发现,除了比红色“面包超人”多了一种中草药“甘草”外,并没有什么特别之处。

绿色版 无比之儿童鼻炎布 S

氯磺胺腌料 4mg

马来酸氯苯那敏

dl-甲基废水盐酸盐 30mg

消旋甲基麻黄碱盐酸盐

42.5mg(甘草 170mg)

甘草提取物

这种药水含有抗过敏药(马来酸氯苯那敏)和减充血剂(麻黄素)。“确实是针对鼻塞症状的”,周英说。这款绿色“面包超人”宣传的“鼻炎”应该是指急性鼻炎,也就是感冒引起的鼻塞症状。它还能稍微缓解咳嗽(麻黄素、甘草)。它不是专门针对过敏性鼻炎的,不建议长期使用。

海外购药三大风险

不一定理解说明

进口药虽好,但很多家长看不懂进口药上的德文、日文、韩文等说明书,不了解药品的用法、成分、适应症、适用人群、功效等。对于肝肾功能尚未完善、解毒能力较差的孩子来说,过量使用药物很有可能导致中毒。

运输不当无法保证结果

很多药品对于储运都有特殊的要求,如冷藏、避光、防潮、防虫等,外用药物和口服药物需分开存放。但在海外购物过程中,普通物流、快递很难满足相关条件,对药品的疗效影响很大。

出现问题维权困难

家长在网上购买药品时,无法辨别药品是境外购买的,还是假药、劣药,一旦孩子出现不良反应或身体异常,家长无法维权。

生病是一个漫长而痛苦的过程,宝宝一旦身体受苦,家长心理上难免也会受苦。为了让孩子早日康复,很多家长常常会尝试各种药物,别人说有效的药物都愿意尝试。然而药物都是有毒的,药物的疗效也是因人而异的。尤其是给孩子用药的时候,一定要更加小心,千万不要忽视药物的副作用!

今天说的这三种药都是复方制剂,周颖医生建议,凡是复方药物都要谨慎用药,一不小心就可能重复用药,导致副作用加倍,这样对孩子病情的缓解没有帮助,得不偿失。

来源 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院、东方网

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