更多有关“参加任何临床试验前，受试者必须对试验给予知情同意。在充分了解临床试验内容后，受试者必须取得医院医学伦理委员会的批准（）”的问题
问题 1
在参加任何临床试验之前，受试者必须给予知情同意。
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问题 2
1948年颁布的纽伦堡法典包括下列哪些内容？
A. 受试者必须自愿参加临床试验
B. 参加任何临床试验前必须获得知情同意
C.必须为实验研究提供科学依据
D. 不允许对受试者造成身体或精神伤害
E. 受试者有权在试验期间退出
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问题 3
下列哪项不符合道德原则？
A.在签署知情同意书前，研究者应当给予受试者或其监护人充分的时间和机会了解临床试验的细节，并详细回答与临床试验有关的任何问题。
B. 向受试者提供的信息对于试验可能给受试者造成的风险或不便含糊其辞。
C.若受试者遭受与试验相关的损害，可以获得补偿和治疗。
D.受试者参加试验是自愿的，可以在任何阶段拒绝参加或有权退出试验，不会受到歧视或报复，并且其医疗待遇和权利不会受到影响。
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问题 4
《药品临床试验质量管理规范》规定，临床试验过程中，必须充分保障受试者人身权益。相关规定为（）
A.受试者的权利、安全和健康必须优先于科学和社会利益。
B. 研究者或其指定的代表必须向受试者解释临床试验的细节。
C.受试者应自愿参加试验，并有权在任何阶段退出试验，不会受到歧视或报复。
D. 必须给予受试者足够的时间来考虑是否愿意参加试验
E. 在对试验进行全面、详细的解释后获得知情同意
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问题 5
受试者参加我们的临床试验前，必须签署知情同意书（）
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问题 6
我国《药品临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是（）
A. 申办方应为参加临床试验的受试者提供保险
B. 申办方必须为参加临床试验的受试者提供保险
C. 申办方无需为参加临床试验的受试者提供保险
D.申办方根据情况为参加临床试验的受试者提供保险
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问题 7
签署知情同意书前3个月内作为受试者参加临床试验 正确选项（）
A.签署知情同意书前3个月内参加过其他临床试验但未接受试验药物而退出
B.签署知情同意书前3个月内参加过其他临床试验、接受过药物治疗
C.签署知情同意书前3个月内未参加过任何临床试验
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问题 8
下列关于药物临床试验受试者的表述哪一项是正确的？
A. 受试者应自愿参加试验
B. 受试者有权在任何阶段退出试验，不会受到歧视或报复
C.必须告知受试者，他们参与试验的情况以及试验期间的个人信息都是保密的。
D. 受试者一旦同意成为受试者，就不能随意退出试验
E.知情同意过程应当以受试者或法定代表人能够理解的语言和文字进行。
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问题 9
筛选前3个月内患有以下任一情况的受试者不能参加本次试验：
A. 服用减肥药或手术可能导致体重不稳定
B. 接受过皮质类固醇治疗（不包括外用或吸入制剂）
C.参加过其他任何药物或医疗器械临床试验
D. 以上都不是
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问题 10
药物临床试验必须向受试者披露哪些信息？
A.受试者自愿参加试验，可以在任何阶段拒绝参加或退出试验，不会受到歧视或报复，并且其医疗待遇和权利不会受到影响。
B.如有新的信息可能影响受试者继续参加试验，将及时告知受试者或其监护人。
C. 可能终止受试者试验的情况和原因
D. 试验的预期收益和无收益的可能性
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问题 11
下列关于参与研究的受试者保护的描述错误的是（）
A.国际专业临床试验保险（保额1000万）
B.确保药品说明书中列出的不良反应（包含在知情同意书中）
C. 受试者不得在试验的任何阶段退出
D.对受试者参与试验的情况及试验期间的个人信息进行保密。
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